产品信息

产品名称： 1L HDPE 试剂瓶 

产品规格： 1000ml 

制作工艺： 注塑、注吹工艺 

材       料： HDPE

包装方式： 纸箱 

运输方式： 物流 

质量体系： ISO13485

质量标准： YBB00122002-2015 

应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等

产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase

产品优势

无内衬型聚丙烯瓶盖具有*防漏效果；
可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求
超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；
聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；
出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；
瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；

药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；
可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；
可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告

产品技术信息表

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表1.质量控制情况

表2.法 规 符 合 性 情 况

表2.  法 规 符 合 性 情况(续)

公司介绍

     常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。

     UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。

     多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。